管理临床试验提交和披露要求存在冲突,具有挑战性 申请需求和文档负担。涉及许多环节,包括跟踪多重试验,正在变化 法规和提交截止日期,我们的服务可以帮助您:

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简化高质量的提交

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确保合规

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做好检查准备

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提升患者参与度

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保护您的品牌声誉

从方案注册到结果披露和编辑,我们提供多种实践服务,帮助大小公司管理其临床试验的透明度和披露流程,符合本地及全球的要求和法规。

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它的帮助

如果您的团队人手紧张,或者您仅想改进政策和流程,我们可以作为团队的延伸,提供专业知识,帮助您最大化合规性并降低风险。

利用我们拥有超过七年经验的资深监管和信息披露专家团队,支持您针对具体的信息披露挑战和需求,帮助您降低违规风险,避免制裁和罚款,以及对您业务的任何声誉损害。

我们的服务包括:

无论你是大型、中型还是小型制药公司,你的组织都能从中受益 从外包监管和信息披露相关任务到:

协议注册

结果披露

通俗语言摘要

编辑

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工作原理

你不必独自管理披露合规。将披露任务外包,以缩短提交周期并提高效率。选择您需要的服务,并根据您的组织优先事项和不断变化的监管需求进行扩展:

  • 协议注册
  • 通俗语言摘要(结果与协议)
  • CTIS/EudraCT 专用任务
  • 结果披露
  • 编辑
  • 咨询服务/研讨会
披露专家为客户提供咨询。
披露专家在办公桌前审阅文件。 披露专家坐在办公桌前工作。
我们的专家
了解我们的服务如何帮助您获得竞争优势。Citeline的监管情报、解决方案和服务,确保贵组织提升并保持披露合规,并由业内临床试验披露和透明度领域的领先专家指导。
请联系专家
请咨询专家,了解我们如何支持您的临床试验披露需求。
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